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醫用脫脂紗布包

  • 產品描述
  • 性能及用途

【產品名稱】醫用脫脂紗布包

【規格型號】型號:Ⅰ型、Ⅱ型;規格:長(100cm-5000cm)×寬(10cm-200cm)具體規格祥見產品小包裝。

【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業區

【聯系電話】0373-8690789

【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司

【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業區

【生產地址】長垣縣丁欒工業區

【聯系方式】0373-8690789

【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

【注冊證編號】豫械注準20172640082

【結構與組成】本產品由醫用脫脂紗布加工制成。

【產品性能】1.本品應折疊平整,無毛邊外露現象,無臭、無霉斑、雜質、污漬、破洞等缺陷。2.醫用脫脂紗布包X 射線可探測組件無斷裂、脫落、跳線現象(僅適用于Ⅱ型紗布包)。3.所采用的醫用脫脂紗布按YY 0331-2006標準中5.2.1試驗時,棉纖維應符合鑒別試驗A、B和C的要求;按YY 0331-2006標準中5.3試驗時,不應有溶液顯粉紅色;按YY 0331-2006標準中5.4試驗時,只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在; 按YY 0331-2006標準中5.5試驗時,棉與粘膠紗布應符合其要求;按YY 0331-2006標準中5.6試驗時,每100mm的紗線數宜符合YY 0331-2006標準中表1和表2給出的要求;按YY 0331-2006標準中5.7試驗時,每平方米質量(以克為單位)應符合YY 0331-2006標準中表1和表2的要求;按YY 0331-2006標準中5.8試驗時,每50mm的最小斷裂力(以牛頓為單位)應符合YY 0331-2006標準中表1的要求;按YY 0331-2006標準中5.9試驗時,下沉時間應不超過10S;按YY 0331-2006標準中5.10試驗時,醚中可溶物的總量應不大于0.50%;按YY 0331-2006標準中5.11試驗時,300S后供試液表面活性物質泡沫的高度應不超2mm;按YY 0331-2006標準中5.12試驗時,水中可溶物的總量應不大于0.50%;按YY 0331-2006標準中5.13試驗時,溶液不應顯藍色、紫色、淡紅色或淡棕色;按YY 0331-2006標準中5.14試驗時,獲得的液體的顏色應不深于附錄A規定的對照液Y5、GY6;按YY 0331-2006標準中5.15試驗時,脫脂棉紗布質量損失應不大于8.0%;脫脂棉粘膠混紡紗布質量損失應不大于11.0%;按YY 0331-2006標準中5.16試驗時,硫酸鹽灰分的總量應符合YY 0331-2006標準中表3的要求。4. X 射線可探測組件應由不透性的材料制成,該材料不應脫落纖維,不應影響敷料的柔軟性。5.從紗布包上輕輕抽出X 射線可探測組件稱其質量,應符合下列要求:單絲線:不小于0.5 g/m;多絲線:不小于0.28 g/m。

【適用范圍】供臨床護創、吸濕用。

【禁忌癥】無絕對禁忌癥。

【注意事項】1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。

            2、生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。

            3、本品經環氧乙烷滅菌。  

【使用方法】1、選擇適用的規格型號,確定外包裝完好后打開包裝。

            2、根據臨床患者的創面、或體液滲出情況剪裁產品大小對進行護創、吸濕操作。

            3、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。

【貯存方法】1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

            2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

            3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

【生產日期】見包裝封口處或標簽  

【失效日期】見包裝封口處或標簽  

【標簽、包裝標識圖】                   

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