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一次性使用無菌陰道擴張器

  • 產品描述
  • 性能及用途

【產品名稱】一次性使用無菌陰道擴張器

【規格型號】型號:軸轉式、推拉式;規格:大號、中號、小號。

【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】河南省長垣縣丁欒工業區

【聯系電話】0373-8690789

【售后單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司

【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】河南省長垣縣丁欒工業區

【生產地址】河南省長垣縣丁欒工業區

【聯系方式】0373-8690789

【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

【注冊證編號】豫械注準20172660188

【產品技術要求編號】豫械注準20172660188



【結構與組成】 本產品主要由上葉、下葉和手柄組成。

【產品性能】1、擴張器外表面光潔、無雜質,沒有粉末或水印痕跡;2、擴張器上、下葉使用部位及周邊均圓弧光滑、無鋒棱、無毛刺。下葉閉合時的接觸面至外邊緣光整;3、擴張器在閉合狀態時,上、下兩葉基本吻合;4、擴張器使用時,各檔位調節、擴張靈活,沒有卡阻現象。擴張器上、下頁受力時,各使用檔位穩固;5、軸轉式擴張器軸銷與軸孔的配合應牢固、可靠、轉動應靈活。推拉式擴張器的滑銷與滑槽使用時應靈活,不應脫落,軸銷應牢固,不應有斷裂;6、在任何工作狀態下,擴張器的任何部件都不應阻擋視野口;7、擴張器擴張至最大檔時,施加20N作用力,允許產生的變形量應不大于30mm。8、擴張器擴張至最大檔時,施加30N作用力,任何部件不斷裂。9、擴張器應無菌;10、擴張器經環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量不大于10ug/g。

【適用范圍】供婦產科作陰道診察用。

【禁 忌 癥】塑料制品過敏者慎用。

【注意事項】1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。

            2、生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。

            3、本品經環氧乙烷滅菌。  

【使用方法】1、選擇適用的規格型號,確定外包裝完好后打開包裝。

            2、可以先對擴張器進行潤滑處理,然后將一次性使用無菌陰道擴張器上下葉閉合,輕輕送入陰道內。

            3、軸轉式摁壓手柄或轉動檔位梢,推拉式推拉手柄打開視野口即可。

            4、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。

【貯存方法】1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

            2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

            3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

【生產日期】見包裝封口處或標簽  

【失效日期】見包裝封口處或標簽  

【標簽、包裝標識圖】                   

加強型氣管插管 .png

【說明書編制日期】2017年 5 月 3 日

           


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